M. Urdaneta; A. Prata; C.J. Struchiner; C.E. Tosta; P. Tauil; M. Boulos
Escola Nacional de Saúde Pública, Fundação Oswaldo Cruz. Medicina Tropical, Faculdade de Medicina do Triângulo Mineiro. Laboratório de Malária, Núcleo de Medicina Tropical e Nutrição e Departamento de Saúde Coletiva, Universidade de Brasília. Departamento de Doenças Infecciosas e Parasitárias, Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo.
ABSTRACT
This paper describes the study population and the study design of the phase III field trial of the SPf66 vaccine in Brazil. Assessment of validity and precision principles necessary for the appropriate evaluation of the protective effect of the vaccine are discussed, as well as the results of the preliminary analyses of the gathered data. The analytical approach for the estimation of the protective effect of the vaccine is presented. This paper provides the conceptual framework for future publications.
Keywords: Malaria vaccine. SPf66 vaccine trial. Vaccine efficacy.
RESUMO
O presente artigo descreve a população de estudo e o desenho do ensaio de campo de fase III da vacina sintética SPf66 no Brasil. São avaliados os princípios básicos de validade e precisão, essenciais para a estimação adequada da eficácia vacinal. Os resultados da análise exploratória de dados são discutidos assim como, a abordagem analítica para a estimação da eficácia vacinal. Este trabalho fornece o marco conceitual para futuras publicações.
Palavras-chave: Vacina antimalárica. Ensaio de campo SPf66. Eficácia vacinal.
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Recebido para publicação em 22/12/95.
Escola Nacional de Saúde Pública, Fundação Oswaldo Cruz. Medicina Tropical, Faculdade de Medicina do Triângulo Mineiro. Laboratório de Malária, Núcleo de Medicina Tropical e Nutrição e Departamento de Saúde Coletiva, Universidade de Brasília. Departamento de Doenças Infecciosas e Parasitárias, Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo.
Sources of support: Dr. M.E. Patarroyo, who provided the SPÍ66 vaccine and placebo. National Health Foundation, Ministry of Health, Brazil (grant:008/91) and Brazilian Research Council (CNPq). Pan-American Health Organization (grants:009/91,167/91 and HDP/HDR/RG/BRA/119).
Adress to correspondence:
Prof. Aluizio Prata.
Medicina Tropical/FMTM.
Caixa Postal:118, 38001-970
Uberaba, Minas Gerais, MG, Brasil.
Fax: 55-34-3127722
Ramal: 1279.
